יחידת סינון אוויר לחדר נקי

יחידת סינון אוויר מסוג FFU – Fan Filter Unit היא יחידה קומפקטית הכוללת מאוורר פנימי ומסנן (בד"כ HEPA או ULPA), שתפקידה להזרים אוויר נקי לתוך חדר נקי או אזור קריטי בתנאים מבוקרים.

  1. מבנה כללי של FFU:

מארז: לרוב מאלומיניום או נירוסטה (בפארמה – נירוסטה מועדפת, במיוחד 304/316L).
מאוורר צירי (DC או AC): שואב אוויר מהסביבה ומעביר אותו דרך מערכת הסינון.
מסנן מקדים (Pre-Filter): מסנן גס, בדר"כ בדרגת G4-F7, תפקידו ללכוד אבק גס וחלקיקים גדולים ולהגן על ה-HEPA.
מסנן HEPA H14: מסנן עד 99.995% מהחלקיקים בגודל 0.3 מיקרון (EN 1822).
גריל/מפזר תחתון: לרוב עשוי פלדה צבועה או נירוסטה, עם חורי זרימה אחידים (laminar flow).

  1. תכונות עיקריות:

ספיקת אוויר טיפוסית: 600–1200 מק״ש (m³/h) – תלוי בגודל ה-FFU (למשל 60/60  – 60/120 )
עוצמת רעש סביב 45–60 dB(A) במרחק 1 מטר
לחץ סטטי מרבי כ-250–400 Pa בהתאם לדגם
סוג מנוע DC חסכוני באנרגיה (רצוי לפארמה) או AC פשוט יותר
התקנה בתקרת חדר נקי, בתוך תקרת פלנום, או מעל תא מעבר אקטיבי
שליטה ידנית, בקרת מהירות, או דרך BMS (Building Management System)
אופציות נוספות חיישני לחץ, חיבור RS485, פילטר ULPA במקום HEPA, תאורת UV מובנית

  1. HEPA H14 לפי EN 1822:

יעילות סינון: ≥ 99.995% @ MPPS (Most Penetrating Particle Size, לרוב 0.1–0.3 מיקרון).
בדיקה פרטנית: כל מסנן HEPA חייב להיבדק באופן אינדיבידואלי (leak test).
חומר: מיקרופייבר זכוכית, עם מסגרת אלומיניום או נירוסטה, אטם מוקצף או ג'ל.

שיקולים לבחירה בפארמה:

נדרשת תחזוקה סדירה של המסנן המקדים וה-HEPA.
שימוש במסנן מקדים חשוב במיוחד להארכת חיי ה-HEPA.
ודא תאימות לתקני GMP ותקן ISO 14644-1.
יש לבדוק את יכולת ההחלפה של המסננים בצורה סטרילית ככל הניתן.